【监督】使用便携式牙科X射线设备的有关法律探讨

发表时间:2019-05-28 08:49

【监督】使用便携式牙科X射线设备的有关法律探讨

卫生监督员 医用辐射防护与质量控制 4月22日


编者注

小编不久前刚收到咨询,询问便携式牙科机的合法使用、质控检测与评价问题。这类便携式设备实际上是历史遗留问题,以前的放射诊疗管理对这类移动/便携式设备管理存在漏洞,在GBZ 130-2013发布后,对便携式设备的使用做了严格的规定。

刚好,公众号“卫生监督员”发表了河南禹州魏源老师的一篇文章,探讨在口腔诊疗活动中随意使用便携式X射线设备,在监督执法过程中的法律适用问题。小编多年前在监督员培训班中与魏源老师相识,这几年没少交流技术问题。在此转载该文章,供大家学习参考,欢迎交流讨论。

关于口腔诊疗活动中使用便携式X射线设备的有关法律探讨

今年,国家卫生健康委办公厅印发了《健康口腔行动方案(2019-2025年)》,这是落实《“健康中国2030”规划纲要》和《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》目标要求、切实维护群众口腔健康的重要举措,对推进健康中国建设具有重要意义。口腔健康是全身健康的重要组成部分,是反映一个国家或地区居民身心健康、文明水平的重要标志。口腔疾病也是影响我国居民健康的常见病与多发病,不仅影响口腔咀嚼、发音等生理功能,还与脑卒中、心脏病、糖尿病、消化系统疾病等全身疾病有密切关系。


根据国家卫健委的文件精神,口腔健康是“健康中国2030”规划纲要》非常重要的组成部分。适用于口腔医学诊疗技术和诊疗设备的不断更新,大家熟知的就有口内机、全景机、口腔CT等。在口腔放射诊疗设中,有一类设备的使用引起了争议,这就是便携式牙科X射线机。


为了保障人民群众在就医过程中的合法权益,根据“中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ 130—2013医用X射线诊断放射防护要求”的有关规定,医用便携式X射线诊断设备,必须符合标准,才能使用。(毕竟X射线对人体组织有危害)


GBZ 130—2013 标准明确了

  • “确需进行X射线检查且固定设备无法实施时才能使用移动设备”

  • 移动式和便携式X射线设备不应作为常规检查用设备”

  • 同时要求“每台X射线机(不含移动和便携式床旁摄影机与车载X射线机)应设有单独机房,机房应满足使用设备的空间要求”

  • 如果使用,“移动式牙科摄影设备应满足GBZ 130-2013 4.4的要求”

编者注

这几条就限制了便携式牙科X射线设备的使用。

首先,医疗机构的牙科X射线检查,必须有机房,且要使用固定式的设备,只有对于极个别情况如患者移动不便实在来不了机房的情况,才允许使用该类设备。我们试想一下,对于普通拍片,在ICU或者部分在病房确实移动不便的患者但是需要拍片的,这时需要使用移动X射线摄影机(床旁机)对其进行床旁摄影,但是这类患者中急需要拍摄牙片的几率又是多大呢?

此外,如果确实满足了使用条件,也别忘了这类设备的质控与防护的监管,要满足GBZ 130-2013 4.4的要求以及WS 581-2017的要求。

对于取得有《放射诊疗许可证》的医疗机构,如果使用移动式和便携式X射线设备,在监督检查中,又该如何执行呢?我们来听听监督专家的看法。按照《放射诊疗管理规定》:

第三十三条 医疗机构应当加强对本机构放射诊疗工作的管理,定期检查放射诊疗管理法律、法规、规章等制度的落实情况,保证放射诊疗的医疗质量和医疗安全。  

第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内开展放射诊疗活动的医疗机构进行监督检查。检查内容包括:  

(一)执行法律、法规、规章、标准和规范等情况;  

(二)放射诊疗规章制度和工作人员岗位责任制等制度的落实情况;  

(三)健康监护制度和防护措施的落实情况;  

(四)放射事件调查处理和报告情况。

第四十一条 医疗机构违反本规定,有下列行为之一的,由县级以上卫生行政部门给予警告,责令限期改正;并可处一万元以下的罚款:  

(一)购置、使用不合格或国家有关部门规定淘汰的放射诊疗设备的; 

(二)未按照规定使用安全防护装置和个人防护用品的;

(三)未按照规定对放射诊疗设备、工作场所及防护设施进行检测和检查的;  

(四)未按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量和健康档案的;  

(五)发生放射事件并造成人员健康严重损害的;  

(六)发生放射事件未立即采取应急救援和控制措施或者未按照规定及时报告的;  

(七)违反本规定的其他情形。

有时候监督执法人员在检查过程中,口腔机构工作人员会狡辩称“这个患者行动不方便,坐在口腔综合治疗椅上面,不便下来,不能再到机房拍片”等等理由,来搪塞执法人员。

如果这名患者,真的是情况特殊,为了方便患者,有些时候无可厚非,服务型执法也是可以体现出来的。但是,对于一些故意隐瞒、搪塞、刁难执法人员的情况,应该一查到底,秉公执法。


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